杏輝醫藥董事長李志文表示，今年台灣杏輝營運將見到成長，轉投資新藥今年有二個三期臨床，其中治療晚期胰臟癌二線用藥SB05PC將展開10國臨床試驗，最快2019年見到成效。

李志文表示，集團營運布局於2018年邁入新里程碑，新藥開發領域逐步收線，今明二年是轉投資新藥開發關鍵期，會有二個三期臨床，一個是治療晚期胰臟癌二線用藥SB05 PC（EndoTAG-1），一個是治療三陰性乳癌新藥 SB05 TNBC。

李志文指出，台灣杏輝本業獲利持續見到成長，但由於三期臨床很燒錢，預計需投入約新台幣10億元，將會影響集團獲利表現。

李志文指出，「無藥可醫」是杏國發展新藥的主題，儘管這2年外面市場對生技新藥公司籌資冷漠以對，杏輝反而持續增加杏國的持股比例，從去年47%左右至今已逐步拉高到近50%，目標是超過5成。他指出，日前看到前行政院長林全願意投入到生技業持正面看法，至少對產業界是振奮的。

李志文說，杏輝是老字號品牌，為求集團積極轉型，目標打造大健康事業版圖，從受國際藥廠委託代工到跨入癌症藥物製造與新藥研發，同時持續藉由購併方式拓展海外市場；目前旗下集團事業體已擴張涵蓋台灣杏輝、杏國新藥、杏輝天力、中加康普、和田天力、杏力醫材等，營運重心則鎖定藥品製劑暨保健食品、新藥開發、天然植提產物三大主軸。

杏國總經理蘇慕寰表示，杏國目前擁有四項試驗中新藥，進度最快的如治療晚期胰臟癌新藥SB05 PC、治療三陰性乳癌新藥 SB05 TNBC皆已進入三期臨床，治療老年性黃斑部病變眼藥SB04則進入臨床二/三期階段。

其中，進展最快的SB05 PC第三期人體臨床試驗，在2017年4月、7月間分別獲美國FDA、台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准同意進行第三期人體臨床試驗，並計劃向歐洲及亞洲其他國家藥監主管單位申請臨床試驗許可，預計招收218名病患，若一切順利，最快可望於2019年發表初步臨床試驗數據，並將於2020年完成收案。

至於大陸的杏輝天力是以天然植提產業鏈為營運核心，研發領域從管花肉蓯蓉已逐步擴增至茯苓、核桃等天然植物，目前也在全球15國家進行布局，預計今年新廠完工後，最快2019年將有機會貢獻集團績效。

(中央社)