產業訊息
生醫業者拜訪賴揆 提產業建言
2017-12-05

【工商時報  2017-12-05  記者杜蕙蓉】

為加速生醫產業接軌國際,生策中心董事長王金平,昨(4)日率領大健康產業業者代表一行,拜訪行政院長賴清德,提出包括開放幹細胞治療、加速新藥審查、臨床用藥專案進口與核准、活絡資本市場,結合ICT資源與臨床能量,搶攻知識經濟產業商機。

醫療展將於本周四登場,王金平等人昨日除邀請賴揆能來親臨展場,見證台灣醫療水平和大健產產業商機外,生醫業者也紛紛提出建言,政務委員吳政忠、衛福部部長陳時中、科技部次長蘇芳慶、食藥署署長吳秀梅,也都共同與會,聆聽產業建議。

中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海建議,政府能有條件開放類似日本針對自體的細胞如免疫細胞及幹細胞治療;而在臨床試驗期中,若可預判安全且有初步明顯療效,可自取得Phase II的試驗開始,同時核發暫時許可藥證至取得正式藥證為止。

杏輝醫藥集團董事長李志文則表示,針對原廠因專利過期而不願意在台灣申請,基於給國人最好最有效的治療藥物,希望TFDA能夠參考國外文獻,加速審核。

另外,目前生技新藥產業在資本市場上處於低迷狀態,希望政府與產業合作發動投資熱度,透過適當的資訊揭露,例如對進入三期臨床且具有明確治療需求的國際項目,其相對投資風險低,投報時間短,希望政府特別能予以適當曝光或發聲。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮認為,國內目前臨床前動物試驗,群聚廠商不足;IND新藥臨床試驗法規太嚴,審查時間太長,效率太低,建議應效法美國FDA,IND新藥試驗的申請以內部評審為主。等到NDA(藥證)時,再加入外部委員。

另外,高雄醫學大學校長劉景寬則指出,依國際評比,我國醫療品質,除少數特色項目外,呈明顯下降趨勢,建議籌組國家級臨床研究發展委員會,協調各單位,具體建置健康醫療大數據。

 

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