產業訊息
景凱肝炎新藥JKB-122二期臨床試驗,已達收案目標
2018-02-14

景凱昨(13)日宣布,治療自體免疫性肝炎(AIH)新藥JKB-122二期臨床試驗,已達到收案目標。

JKB-122為一TLR4拮抗劑,其作用機制為「抑制」TLR4引起的肝炎,在肝病的治療領域是一個新的作用標的。

景凱於美國執行的JKB-122治療自體免疫性肝炎之第二期臨床試驗,完成向FDA申請之收案數達20名受試者。預計進行二期臨床試驗、三期臨床試驗,孤兒藥法規快速通道申請及及新藥查驗登記審核。

目前JKB-122已投入之累積研發費用5305萬元,預計於2018年第四季完成第二期臨床試驗用藥及資訊收集。依據TechNavio及工研院對自體免疫性肝炎的市場預估(AIH),AIH的市場2015年約在2億5170萬美元,預估2022年將可達7億美元,年複合成長率達到22.7%,現階段AIH並無核准的治療藥物。

(生策會)

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