產業訊息
工業級原料 流入中藥 觀音牌救苦丹 也摻允成碳酸鎂
2015-04-16

【中國時報  2015-04-16  焦點新聞  記者林宜慧 簡榮輝  報導】

工業級碳酸鎂不僅流入強生、人生等4家西藥廠,更擴及中藥!衛福部中醫藥司查出兩家中藥廠使用到 「允成公司」的碳酸鎂,送驗結果發現,GMP合格的良濟堂生技製藥公司宜蘭廠所製「觀音牌救苦丹」,用於賦形劑的碳酸鎂中,砷、鐵都不合規範,已令廠商19日午夜前下架、30天內完成回收。

良濟堂生技製藥公司以碳酸鎂作為「觀音牌救苦丹」賦形劑,本月初就被衛福部要求下架,但當時檢視廠商提供的檢驗報告書,發現相關檢驗都符合《中華藥典》規範,因此衛福部判斷為合格產品,下架1天就重新上架。

中醫藥司科長陳聘琪為了審慎起見,仍將藥廠內的碳酸鎂檢體送到食品藥物管理署的國家實驗室檢驗,14日晚間檢驗報告出爐,赫然發現砷、鐵2項重金屬含量超標,不符合《中華藥典》,因此再次緊急要求下架。

藥廠原本對藥品信心滿滿,得知重金屬超標也傻眼,不過已配合要求,通知全國12個經銷商下架回收,並依《藥事法》處6萬至30萬元罰鍰,若民眾有購買「觀音牌苦命丹」,可向原購買藥局退貨回收,或洽良濟堂生技製藥公司客服專線03-990-4558

另一件是「回元堂中藥房」委託彰化縣「福安科技製藥廠」製造的「回元堂胃寶散」,原料檢體正檢驗中,而這批產品剛製作完成廠商就警覺問題,因此未流入市面,但仍可以未遵守檢驗規範,開罰3萬至15萬元。

中醫藥司科長陳聘琪表示,「允成公司」碳酸鎂流向的2家中藥廠,都在中藥製藥界具一定規模,且通過GMP認證,問題產品皆使用於腸胃成藥的賦形劑。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978