浩鼎新藥開發火力全開！董事長張念慈昨（16）日在法說會表示，臨床會一直做下去，將打造浩鼎為全方位抗體公司！今（2018）年A/s（原本的OBI-822）將啟動全球三期臨床收案，OBI-888也預計進入一期臨床；未來不排除任何形式的授權、合作。

另外，OBI-999預計2019年送FDA申請IND，而與圓祥生技合作的化療藥物前驅物的OBI-3424，則規劃今年提交人體臨床試驗審查，未來五年將聚焦在肝癌與T細胞急性白血病（T-All）。

浩鼎財務長詹孟恭表示，目前有多項臨床試驗進行中，手中現金45億元可以支應到2020年下半年，只是考量長期規劃與未雨綢繆，今年考慮在台灣市場進行籌資，長期也計劃採取ADR雙掛牌。

目前約有10個品項陸續啟動臨床的浩鼎，主要技術平台包括醣疫苗、醣類抗體、抗體小分子複合物、雙特異性抗體與化療藥物的前驅物，鎖定的標的物為Globo系列衍生的Globo H與SSEA4，產品線含A/S（OBI-822）、OBI-833、OBI-866、OBI-888、OBI-898、OBI-999與OBI-3424等。

總經理黃秀美表示，OBI-822三期臨床試驗，會鎖定三陰性乳癌但還未轉移、並有Globo H高度表現的病患，初步規劃收案600人，預計2年最多施打21針，2020年完成三期臨床試驗，2022年進行期中分析，2023年解盲，主要觀察指標為IDFS（侵襲性無　疾病生存）。

黃秀美說，浩鼎已從單一產品的生技公司，蛻變成多元化的公司。

張念慈表示，過去因為核心產品僅一個，對授權合作比較保守，現在產品線很豐沛，營運策略也跟著改變，不排除任何包括區域或全球授權、商業伙伴關係、研發合併療法合作、合資或策略聯盟。

研發長游丞德表示，浩鼎在解盲後得到一個結論，就是globe H在腫瘤上的表現，它會影響藥效，未來三期臨床試驗收案一定要挑選有H在腫瘤上面高表現的，將採經認證免疫組織化學染色法（IHC Assay）篩選病患。

另二個結論則包括疫苗引發抗 h的igg抗體與無惡化存活率正面相關，H系列抗原控管癌細胞存亡存在多重機制。

(工商時報  記者杜蕙蓉／台北報導)