來源：生策會編譯

美國生物製藥公司Sage Therapeutics週四（08/31）宣佈一項策略評估及組織重整計劃，以支持其長期業務增長和產後憂鬱症藥物Zurzuvae（zuranolone）的上市。

作為此次重整的一部分，Sage將解雇約40%員工，並表示這將合理調整組織規模，有助於公司持續成長。裁員也旨在為Sage提供更多資源，以支持Zurzuvae的上市。該公司預計將於今年晚些時候推出這款產後憂鬱症（PPD）藥物。

該次組織調整是在FDA發布令人措手不及的評估後所做出的回應。雖然監管機構批准Sage速效藥可應用在PPD中，但卻拒絕該藥在重度憂鬱症（MDD）患者中使用（*一個規模更大、更有利可圖的適應症）。儘管獲得一項批准，但Sage的股價在MDD被拒絕後下跌近50%。

Jeffries分析師Mike Yee在本月早些時候接受路透社訪問時表示，與產後憂鬱症2.5億至5億美元的潛在銷售機會相比，zuranolone在臨床憂鬱症中則超過10億美元。

在zuranolone被MDD拒絕不久後，Sage執行長Barry Greene在一次投資者電話會議中表示，公司正在尋求延長其現金流及評估資源配置，包括優先選擇項目和員工重組。

除宣佈裁員外，Sage也表示將專注於兩個中期項目的研發工作，其中包括其正在開發中的口服神經活性類固醇SAGE-324，可用於治療原發性顫抖症、癲癇性疾病和帕金森症。該公司也將繼續推動其口服NMDA調節劑SAGE-718的臨床試驗，用以治療阿茲海默症和輕度失智症，以及亨廷頓病和帕金森病中的認知功能障礙。

同時，Sage在上週四的公告中也表示，將暫停某些早期專案的工作，目標是為實踐以證據為基礎的投資。

Sage也將調整其領導團隊結構，以更加符合其項目和商業屬性。隨著這些變化，Al Robichaud將卸任其策略長一職，但將繼續擔任科學顧問，以及Sage藥物化學和臨床前科學顧問委員會的成員。

該公司也宣佈其數據長Jim Doherty和醫療事務資深副總Mark Pollack也將離開尋求新的機會。

該管道和員工重組計畫旨在幫助Sage強化其資產負債表，每年可節省淨額2.4億美元。截至2023年6月30日，Sage擁有約10億美元的現金、現金等價物和有價證券，這將有助於支持公司的運營至2026年。

新聞來源：Sage Cuts Staff by 40% After FDA’s MDD Rejection